Le métier

L’Attaché de Recherche Clinique est en charge de la conception et du suivi des essais cliniques avant et après la commercialisation des médicaments. Il s’agit d’une activité stratégique pour les laboratoires pharmaceutiques : que ce soit pour la découverte d’une molécule ou d’un dispositif médical, pour son autorisation de mise sur le marché ou enfin pour son lancement et son suivi.

L’ARC occupe un rôle central lors de ces étapes, il est l’interface entre le laboratoire pharmaceutique et le médecin investigateur, sa fonction consiste à surveiller le déroulement des essais cliniques et à s’assurer de la qualité, de la fiabilité et de l’authenticité des données scientifiques recueillies selon une règlementation définie de façon très précise

La formation

Prérequis :

  • Candidats de profil scientifique (à partir de Bac + 4), étudiants en biologie, pharmaciens, …
  • Bases en bureautique
  • Bases en anglais

Objectifs :

  • Acquisition des connaissances techniques et règlementaires du métier d’ARC (cours théoriques)
  • Être rapidement efficace sur le terrain (cas pratiques)
  • Préparation et réalisation de visites de sélection, de mise en place et de monitoring et élaboration de rapport de visite
  • Traitement de cas de pharmacovigilance
  • Maîtrise des outils de la recherche clinique et de pharmacovigilance : protocole, brochure investigateur, RCP, CRF…
  • Etre capable de rédiger un rapport de monitoring en anglais
  • Préparation à la recherche d’emploi (rédaction de CV et lettre de motivation, simulations d’entretien…)
  • Apprendre le métier auprès d’intervenants qualifiés

I – Bases scientifiques nécessaires à la recherche clinique

Terminologie scientifique et médicale
Pharmacologie
Physiopathologies

II – Le métier d’attaché de recherche clinique

A. Le monde de la  recherche clinique

L’industrie pharmaceutique
Système de santé : en France, en Europe et dans le monde
Développement du médicament
La recherche biomédicale : Les intervenants de la recherche clinique; Méthodologie de l’essai clinique; Circuit de gestion des unités de traitement (UT); Randomisation; Pharmacologie des essais cliniques; Les documents de l’essai clinique
Les principes de la réglementation : Instances réglementaires françaises et internationales; Déclaration d’Helsinki; Bonnes pratiques cliniques; Loi du 9 août 2004; Bonnes pratiques épidémiologiques; La CNIL; Data management; Assurance qualité

B. Le métier d’ARC

Les différents types d’ARC
Sélection des investigateurs
Visite de mise en place (MEP)
Visite de suivi (Monitoring)
Visite de clôture
Communication
Anglais (telephoning…)

Durée de la formation : 252h en centre

AKALIS PARIS NEUILLY

171 Avenue Charles De Gaulle
92200 NEUILLY-SUR-SEINE

RÉSEAU